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  • 注冊資金
    • 注冊資金
    • 101萬至1000萬
    • 10萬至100萬
    • 1000萬以上
    • 十萬以下
  • 成立時間
    • 成立時間
    • 6~10年
    • 10年以上
    • 2~5年
    • 1年以下
袋裝洗衣液包裝機
產地:上海 更新時間:2018-12-19 09:27
摘要:主要特點: 1. 全不銹鋼外飾,符合 GMP規范要求 2.自動結束制袋、計量、下料、封合、分切、計數,同時可根據客戶要求配置打印批號等功能 3.微電腦控制器,智能控...
¥28800
上海欽典機械制造有限集團
  • 集團名稱:上海欽典機械制造有限集團
  • 工商注冊號:310114002081968
  • 法定代外人:卓美華
  • 成立日期:2010-02-0510年
  • 注冊資本:118萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人投資或控股)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:嘉定區市場監管局
  • 注冊住所:嘉定區南翔鎮緯五路8號2幢南側
  • 經營范圍:包裝機械的生產、加工及銷售,機械設備及配件、包裝材料、家用電器、機電設備、電子產品、管道配件的銷售,從事貨物及技術的進出口業務。【依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動】
流水線帶式全自動烘干機/中藥材桔梗切片烘干設備
品牌:科爾微波 產品用途:干燥 外形尺寸:12000×1000×1700 凈重:100 功率:60 產地:周口市 更新時間:2019-06-12 09:22
摘要:用途   帶式的干燥機是常用的連續式干燥設備,可以廣泛應用于化工、食品、醫藥、建材、電子等行業,特別的適合于透氣較好的片狀、條狀、顆粒狀的物料干燥,對...
¥88000/臺
鄲城縣科爾微波創新科技有限集團
  • 集團名稱:鄲城縣科爾微波創新科技有限集團
  • 工商注冊號:411625000062266
  • 法定代外人:劉風超
  • 成立日期:2017-08-032年
  • 注冊資本:600萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人獨資)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:周口市鄲城縣市場監督管理局
  • 注冊住所:鄲城縣工業園區1號
  • 經營范圍:電子機械設備、微波能應用設備、電磁及微波系統和零部件、新型納米材料、微波化學設備及器件、軟件的應用設計、研發與銷售,開展科技咨詢服務及技術轉讓業務;新材料、新能源新工藝的技術開發、推廣、銷售業務;貨物及技術進出口;批發、零售:微波器件、隔熱保溫材料、電子及半導體器件器材、化工原料及產品、金屬材料、納米材料、機械設備、機電產品、五金材料及電纜電線。(以上經營范圍中屬于法律、行政法規和邦務院決定規定須經批準的項目,應當依法經過批準后方可經營)
丸子蒸煮流水線制造商-山東諸城瑞恒機械
產地:濰坊 更新時間:2019-06-22 09:38
摘要:供應山東諸城瑞恒牌CX-5丸子蒸煮流水線的詳細描述:      山東省諸城市瑞恒食品機械 集團生產 的滾揉機,斬拌機,鹽水注射機,灌腸機,自動雙卡...
¥120000
諸城市瑞恒食品機械廠
  • 集團名稱:諸城市瑞恒食品機械廠
  • 工商注冊號:370782329017495
  • 法定代外人:李家義
  • 成立日期:2004-04-0616年
  • 注冊資本:3萬人民幣
  • 集團類型:個人獨資集團
  • 登記狀態:在業
  • 登記機關:諸城市市場監督管理局
  • 注冊住所:龍都街道西十里村
  • 經營范圍:生產、銷售食品機械及配件。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動。)
機械通1年
豆腐丸子制作工藝@豆腐丸子機@蘿卜丸子機@諸城昊昌
產地:濰坊 更新時間:2013-12-23 08:35
摘要:豆腐丸子制作工藝 丸子機 產品介紹: 本機特點 : 肉丸自動成型、配有大、中、小模具,雙速,干料稀料通用。可生產豬肉、牛肉、魚肉等丸子,口感好、有彈性、久...
¥15500
諸城市昊昌食品機械有限集團
  • 集團名稱:諸城市昊昌食品機械有限集團
  • 工商注冊號:370782200099126
  • 法定代外人:徐邦棟
  • 成立日期:2017-04-273年
  • 注冊資本:100萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人投資或控股)
  • 登記狀態:在業
  • 登記機關:諸城市市場監督管理局
  • 注冊住所:山東省濰坊市諸城市興華東路東首
  • 經營范圍:加工、銷售食品機械及配件、環保機械及配件、包裝機械、鑄造機械、高溫殺菌設備、不銹鋼制品;貨物進出口業務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動。)
機械通3年
工藝先進的中草藥切片烘干機廠家
產地:濟南 更新時間:2018-07-17 13:55
摘要:  工藝先進的中草藥切片烘干機廠家 傳統的藥丸、膠囊、片劑的干燥滅菌均采用蒸汽和隧道烘箱進行,這不僅需要大量的生產車間,而且還要裝備價格昂貴的空調設...
電議
濟南希朗機械有限集團
  • 集團名稱:濟南希朗機械有限集團
  • 工商注冊號:370105200356332
  • 法定代外人:張振
  • 成立日期:2017-09-222年
  • 注冊資本:100萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人獨資)
  • 登記狀態:在業
  • 登記機關:濟南市天橋區市場監督管理局
  • 注冊住所:山東省濟南市天橋區藥山街道辦事處小魯居工業園三區18號辦公樓104室
  • 經營范圍:機械設備及配件、電子產品及配件、不銹鋼制品、鈑金件的銷售及技術服務;進出口業務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營項目)
機械通1年
粉末包裝機|上海粉末充填機|粉末灌裝機
品牌:上海陸達 凈重:750 功率:4 電壓:380/220 產地:金山區 更新時間:2019-06-17 14:20
摘要:設備概述 該設備針對流動性差、有粘性、易架橋、粉塵大的粉體物料而設計,解決了一般包裝機易架橋、粉塵大、出料口易堵塞、包裝效率低等缺點 。 適用粉體 輕質碳...
電議
上海陸達包裝機械制造有限集團
  • 集團名稱:上海陸達包裝機械制造有限集團
  • 工商注冊號:310116002389669
  • 法定代外人:許敏
  • 成立日期:2011-05-069年
  • 注冊資本:1000萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人投資或控股)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:金山區市場監管局
  • 注冊住所:上海市金山區山陽鎮山磊路28弄3號
  • 經營范圍:包裝機械及機械配件生產,五金交電、金屬材料、建筑材料銷售。【依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動】
ZP-35D旋轉式壓片機
品牌:上海綠翊 產品用途:成型壓片 外形尺寸:1800 凈重:1870 功率:4 產地:松江區 更新時間:2019-06-15 12:54
摘要:本機是一種雙壓式自動旋轉,連續壓片的機器,將顆粒狀原料壓制成圓片、刻字和異形、雙色片劑它主要用于制藥工業的片劑生產,同時適用于化工、食品、電子等工業企...
電議
上海綠翊機械制造有限集團
  • 集團名稱:上海綠翊機械制造有限集團
  • 工商注冊號:310117003114902
  • 法定代外人:錢雪君
  • 成立日期:2014-04-236年
  • 注冊資本:50萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人獨資)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:松江區市場監管局
  • 注冊住所:上海市松江區茸康路109弄59號6幢1層B區
  • 經營范圍:制藥機械及配件生產、加工;機械配件、五金加工;機械設備維修及安裝(除特種);建材、服裝、百貨、文化辦公用品、五金電器批發零售,從事貨物及技術的進出口業務。【依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動】
高剪切乳化罐
品牌:東頂機械 凈重:600 功率:7.5 電壓:380 產地:溫州市 更新時間:2019-06-01 14:43
摘要:該系列高剪切乳化罐為立式、全封閉式結構,采用高剪切乳化機高速旋轉的剪切動輪和靜止剪切輪配合,將混合液和混合物在罐內進行充分迅速混合、乳化、均質。廣泛應...
電議
溫州市東頂機械制造有限集團
  • 集團名稱:溫州市東頂機械制造有限集團
  • 工商注冊號:330303000031762
  • 法定代外人:葉康松
  • 成立日期:2001-01-0919年
  • 注冊資本:58萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人投資或控股)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:溫州市市場監督管理局經濟技術開發區分局
  • 注冊住所:溫州市龍灣區沙城鎮南河路18號
  • 經營范圍:制造、加工、銷售:食品機械、制藥機械、管道配件。
ZH-C十二口紅充填機化妝品灌裝機
產地:溫州市 更新時間:2019-04-24 19:50
摘要:十二口紅充填機化妝品灌裝機 針對口紅/液體化妝品而設計,適用于口紅、筆式口紅、眉筆等。 獨立的料桶攪拌及溫控設計,滿足原料多樣化的需求。 采用先進的自動化...
¥面議
溫州中環機械設備有限集團
  • 集團名稱:溫州中環機械設備有限集團
  • 工商注冊號:330302000106582
  • 法定代外人:全巍巍
  • 成立日期:2011-04-129年
  • 注冊資本:50萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人投資或控股)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:溫州市龍灣區市場監督管理局
  • 注冊住所:溫州市龍灣區蒲州街道文錦路50號廠房二層、三層
  • 經營范圍:制造、加工、銷售:包裝機械、五金機電,貨物進出口、技術進出口
不銹鋼高剪切均質乳化罐
產地:寧波 更新時間:2017-02-27 14:19
摘要:產品簡介: 不銹鋼高剪切乳化罐是目前邦內食品、制藥、化工等行業最先進的混合設備, 乳化罐的作用是將一種或多種物料(水溶性固相、液相或膠狀物等)溶于另一種...
¥7798
寧波駿豐偉業機械有限集團
  • 集團名稱:寧波駿豐偉業機械有限集團
  • 工商注冊號:330205000116061
  • 法定代外人:張俊輝
  • 成立日期:2014-08-055年
  • 注冊資本:100萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人獨資)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:寧波市江北區市場監督管理局
  • 注冊住所:寧波市江北區洪發路洪塘工業A區1幢
  • 經營范圍:食品機械設備及配件、水處理設備及配件、自動化設備及配件、空氣凈化裝置的設計、制造、加工、批發;機械設備及配件、環保設備及配件、管道配件、儀器儀外、通用零部件、五金產品的批發、零售;自營或代理貨物和技術的進出口,但邦家限定經營或禁止進出口的貨物和技術除外。
大型藥用超細粉碎機
產地:濟南 更新時間:2016-12-19 12:55
摘要:                       JCWF-25L  技術參數 公稱容積 25L 裝...
¥350000
濟南駿程機械設備有限集團
  • 集團名稱:濟南駿程機械設備有限集團
  • 工商注冊號:370103200128689
  • 法定代外人:紀冬梅
  • 成立日期:2015-04-225年
  • 注冊資本:100萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人獨資)
  • 登記狀態:在業
  • 登記機關:濟南市市中區市場監督管理局
  • 注冊住所:山東省濟南市市中區袁莊會龍工業園9號
  • 經營范圍:機械設備、制冷設備的技術開發、制造、銷售、安裝與維修;電器設備及配件的批發與零售。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)
新款汽水分離器報價
產地:普陀區 更新時間:2013-03-25 08:56
摘要:擋板式汽水分離器 上海明宇高壓閥門有限集團主要生產: 油水分離器、汽水分離器、閘閥、截止 閥、阻火器、呼吸閥、止回閥、球閥、蝶閥、減壓閥、旋塞閥 、疏水閥...
¥12000
上海明宇高壓閥門有限集團
  • 集團名稱:上海明宇高壓閥門有限集團
  • 工商注冊號:310117002758132
  • 法定代外人:呂敦炎
  • 成立日期:2010-09-199年
  • 注冊資本:1000萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人投資或控股)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:松江區市場監管局
  • 注冊住所:上海市松江區石湖蕩鎮新松公路7號7幢-4
  • 經營范圍:高壓閥門、五金交電、儀器儀外、橡塑制品、水暖器材、照明器材、燈具燈飾、電子產品、建筑材料、機電產品、汽車配件、金屬材料、化工原料及產品(除危險化學品、監控化學品、煙花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化學品)批發零售;閥門(除壓力)、水泵、水處理器生產、加工、銷售。【依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動】
中藥片劑包衣機 不銹鋼糖衣機 藥用包衣機價格
品牌:金本 產品用途:包藥片,糖果外面一層色 外形尺寸:400×600×890 凈重:65 功率:0.55 產地:廣州 更新時間:2019-06-21 10:18
摘要:荸薺式糖衣機 結構特征: 該機由機身、蝸輪箱體、糖衣鍋、加熱裝置、風機、電器等主要部分組成,它由電動機通過三角皮帶驅動蝸輪、蝸桿、帶動糖衣鍋旋轉,在離心...
¥6000/臺
廣州金本機械設備有限集團
  • 集團名稱:廣州金本機械設備有限集團
  • 工商注冊號:440126000285715
  • 法定代外人:蔣本才
  • 成立日期:2012-05-108年
  • 注冊資本:500萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人投資或控股)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:廣州市白云區市場監督管理局
  • 注冊住所:廣州市白云區太和鎮龍河西路38號廠房(自主申報)
  • 經營范圍:食品、酒、飲料及茶生產專用設備制造;其他金屬加工機械制造;通用機械設備零售;通用機械設備銷售;機械配件批發;機械配件零售;機械技術開發服務;貨物進出口(專營專控商品除外);技術進出口;商品批發貿易(許可審批類商品除外);商品零售貿易(許可審批類商品除外);農副食品加工專用設備制造;金屬日用雜品制造;金屬制廚房用用具制造;金屬結構制造;金屬結構件設計服務;干燥設備制造;包裝專用設備制造;電子元件及組件制造;電子產品設計服務;(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)〓
包冰衣機, 魚蝦海鮮振動包冰衣機,加鍍冰衣機,掛冰機
產地:寧河縣 更新時間:2019-05-10 09:08
摘要:產品信息及價格僅供參考,圖片、價格、產品屬性,僅供參考,不作交易價格,具體以實物為準,歡迎來電咨詢 。 咱們可以 根據您的產品規格、產量要求及現場實際情...
¥35000
天津市海特瑞思機械設備有限集團
  • 集團名稱:天津市海特瑞思機械設備有限集團
  • 工商注冊號:120221000099961
  • 法定代外人:魏曉陽
  • 成立日期:2016-10-263年
  • 注冊資本:500萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:天津市寧河區市場和質量監督管理局
  • 注冊住所:天津市寧河區潘莊工業園星石科技產業園14-B
  • 經營范圍:食品生產設備、制冷設備及配件生產、銷售;貨物及技術進出口(邦家法律法規禁止的除外);機械設備組裝、銷售。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)
食品真空均質乳化罐
產地:蘇州市 更新時間:2018-08-20 16:48
摘要:食品真空均質乳化罐 乳化罐界說: 乳化罐是利用高速、強勁旋轉的轉子產生的離心力作用下,將物料從徑向甩入定、轉子之間狹窄精密的間隙中,同時受到離心擠壓、撞...
¥1000
太倉希德機械科技有限集團
  • 集團名稱:太倉希德機械科技有限集團
  • 工商注冊號:320585000359308
  • 法定代外人:袁美桂
  • 成立日期:2018-01-042年
  • 注冊資本:100萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團
  • 登記狀態:在業
  • 登記機關:太倉市市場監督管理局
  • 注冊住所:太倉市沙溪鎮涂松村岳鹿路
  • 經營范圍:從事機械、化工、電子科技領域的技術研發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓;經銷機械設備及配件、模具、電器設備、自動化設備、儀外儀器、電子元器件,電動工具、包裝材料、金屬材料,自營和代理各類商品及技術的進出口業務(邦家限定集團經營或禁止進出口的商品和技術除外)依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)
微型壓縮機
產地:東莞 更新時間:2017-12-06 17:19
摘要:普諾克真空科技產品系列: 無油活塞真空泵、 微型壓縮機 、單級旋片式真空泵、雙級旋片真空泵( C 系列雙級旋片真空泵、 D 雙級旋片真空泵)、羅茨真空泵( RV ...
¥41000
東莞市普諾克真空科技有限集團
  • 集團名稱:東莞市普諾克真空科技有限集團
  • 工商注冊號:441900002143908
  • 法定代外人:楊養
  • 成立日期:2014-09-055年
  • 注冊資本:500萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人獨資)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:東莞市工商行政管理局
  • 注冊住所:東莞市南城街道周溪工業區眾利路84號高盛科技園北區A棟第二層06室
  • 經營范圍:真空自動化系統、真空機組與機電設備的研發、銷售及技術轉讓;銷售:真空泵、真空包裝機、鼓風機、減速機、電機、變頻器、電子元器件、五金工具、工業傳動器材、自動化通用設備。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)〓
JKL-820型洗衣粉制袋型定量包裝機
產地:廣州市 更新時間:2017-09-04 16:08
摘要:產品簡介 制袋型定量包裝機(塑料膜專用機型)   組成部分:送膜機構、制袋機構、熱合封口裝置、送料機構、稱重控制系統、PLC控制系統等。   工作原理:...
¥60000
廣州市精科包裝設備有限集團
  • 集團名稱:廣州市精科包裝設備有限集團
  • 工商注冊號:440126000025719
  • 法定代外人:曲偉
  • 成立日期:2008-09-1911年
  • 注冊資本:500萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人投資或控股)
  • 登記狀態:在業
  • 登記機關:廣州市番禺區工商行政管理局
  • 注冊住所:廣州市番禺區大龍街茶東村東盛三橫路5號二座101
  • 經營范圍:包裝專用設備制造;運輸設備及生產用計數儀外制造;通用和專用儀器儀外的元件、器件制造;
低功耗小劑量臺式粉劑包裝機
產地:鄭州 更新時間:2016-03-11 17:56
摘要:一、概述 F03B型包裝機采用先進的步進電機控制技術,具有很高的計量精度,設備體積小、低功耗,整機性能穩定可靠,具有自動計量充填、計量反饋、自動校驗、超差...
電議
鄭州誠永電子科技有限集團
  • 集團名稱:鄭州誠永電子科技有限集團
  • 工商注冊號:410102000130171
  • 法定代外人:岳加利
  • 成立日期:2015-07-074年
  • 注冊資本:50萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人投資或控股)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:鄭州市中原區市場監督管理局
  • 注冊住所:鄭州市中原區桐柏路桐淮小區11號樓3單元502號
  • 經營范圍:計算機軟硬件的技術開發、技術咨詢、技術轉讓;銷售:機械設備,電子產品,儀器儀外(不含醫用),自動化控制設備。
供應進口上海三角帶
產地:上海 更新時間:2012-08-16 20:36
摘要:上海旋文機電設備有限集團是專業經營進口工業皮帶集團,品牌全,價格優,歡迎大家來電咨詢!!
電議
上海旋文機電設備有限集團
  • 集團名稱:上海旋文機電設備有限集團
  • 工商注冊號:310228001205699
  • 法定代外人:杜文東
  • 成立日期:2009-06-0411年
  • 注冊資本:50萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人投資或控股)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:浦東新區市場監管局
  • 注冊住所:上海市浦東新區建韻路500號四幢三層
  • 經營范圍:機電設備、軸承、五金交電、健身器材、建筑裝潢材料、服裝衣飾、日用百貨、工藝美術品(象牙及其制品除外)、酒店用品、玩具、電線電纜、計算機、軟件及輔助設備、水管閥門、化工原料及產品(除危險化學品、監控化學品、煙花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化學品)、汽摩配件的銷售。【依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動】
小型高效制丸機/中藥粉制丸機/不銹鋼中藥制丸機主打
產地:廣州 更新時間:2019-06-01 11:20
摘要:      【央視上榜品牌集團】廣州旭朗機械竭誠為您服務! 歡迎您的來電或致函!您的滿意是咱們最大的驕傲!熱誠歡迎每位客戶朋友為我集團的發展提出最...
¥3900
廣州市旭朗機械設備有限集團
  • 集團名稱:廣州市旭朗機械設備有限集團
  • 工商注冊號:440111000127261
  • 法定代外人:楊馥榕
  • 成立日期:2009-05-1911年
  • 注冊資本:1000萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人投資或控股)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:廣州市白云區市場監督管理局
  • 注冊住所:廣州市白云區太和鎮龍歸龍崗路9號202
  • 經營范圍:通用機械設備零售;機械零部件加工;食品、酒、飲料及茶生產專用設備制造;飼料生產專用設備制造;日用化工專用設備制造;制藥專用設備制造;其他金屬加工機械制造;通用機械設備銷售;商品批發貿易(許可審批類商品除外);機械配件零售;商品零售貿易(許可審批類商品除外);其他農、林、牧、漁業機械制造;貨物進出口(專營專控商品除外);技術進出口;貿易代理;(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)〓
ZP-15云南旭朗多沖不銹鋼打片機
產地: 更新時間:2019-06-23 08:18
摘要:云南旭朗多沖不銹鋼打片機是一種自動旋轉連續壓片的機器。它主要用于制藥、化工、陶瓷、食品、電子、塑料及粉末冶金等工業。
¥60000
廣州市旭朗機械設備有限集團
  • 集團名稱:廣州市旭朗機械設備有限集團
  • 工商注冊號:440111000127261
  • 法定代外人:楊馥榕
  • 成立日期:2009-05-1911年
  • 注冊資本:1000萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人投資或控股)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:廣州市白云區市場監督管理局
  • 注冊住所:廣州市白云區太和鎮龍歸龍崗路9號202
  • 經營范圍:通用機械設備零售;機械零部件加工;食品、酒、飲料及茶生產專用設備制造;飼料生產專用設備制造;日用化工專用設備制造;制藥專用設備制造;其他金屬加工機械制造;通用機械設備銷售;商品批發貿易(許可審批類商品除外);機械配件零售;商品零售貿易(許可審批類商品除外);其他農、林、牧、漁業機械制造;貨物進出口(專營專控商品除外);技術進出口;貿易代理;(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)〓
高效包衣機高效制藥包衣機
產地: 更新時間:2019-06-22 10:22
摘要:高效制藥包衣機主要用途BG系列高效包衣機主要用于制藥、食品、生物制藥等領域,它可為各種片劑、丸劑等進行薄膜包衣和糖衣包衣,以實現藥物的緩釋作用。工作原理...
¥面議
遼寧祥安制藥機械有限集團
  • 集團名稱:遼寧祥安制藥機械有限集團
  • 工商注冊號:210600400017867
  • 法定代外人:婁立威
  • 成立日期:2004-06-0716年
  • 注冊資本:500萬人民幣
  • 集團類型:其他有限責任集團
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:丹東市振安區市場監督管理局
  • 注冊住所:遼寧省丹東市振安區五龍背鎮孫家村
  • 經營范圍:生產制藥機械、化工機械、食品機械、環保機械設備及其它專用設備、道路普通貨物運輸。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動。)
燃氣加熱湯藥熬制夾層鍋 加工湯藥熬制夾層鍋 可傾式燃氣夾層鍋
品牌:金昊然 產地: 更新時間:2019-06-22 11:56
摘要:燃氣加熱湯藥熬制夾層鍋 加工湯藥熬制夾層鍋 可傾式燃氣夾層鍋 燃氣加熱夾層鍋內外鍋體采用SUS304 不銹鋼一次沖壓成型制造,具有受熱面積大,熱效率高...
¥面議
諸城金昊然機械有限集團
  • 集團名稱:諸城金昊然機械有限集團
  • 工商注冊號:370782200092403
  • 法定代外人:魏玉鋼
  • 成立日期:2017-02-243年
  • 注冊資本:600萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人獨資)
  • 登記狀態:在業
  • 登記機關:諸城市市場監督管理局
  • 注冊住所:山東省濰坊市諸城市舜王街道舜益街847號
  • 經營范圍:加工、銷售食品機械及配件、環保機械及配件、汽車配件;銷售不銹鋼材料、五金產品、電氣設備;貨物及技術進出口業務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)
廣州小型膠囊充填機|空心硬膠囊充填機
品牌:雷麥 產地: 更新時間:2019-06-22 11:56
摘要:廣州小型膠囊充填機|空心硬膠囊充填機:自動膠囊充填機充填速度較快,尺寸差異小, 本機將裝粉膠囊殼整理、膠囊帽蓋整理、膠囊套裝合為一體,緊湊方便。適合于中...
¥38900
廣州雷邁機械設備有限集團
  • 集團名稱:廣州雷邁機械設備有限集團
  • 工商注冊號:440126000241837
  • 法定代外人:鐘勁亮
  • 成立日期:2011-11-038年
  • 注冊資本:50萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人投資或控股)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:廣州市番禺區市場監督管理局
  • 注冊住所:廣州市番禺區石基鎮市蓮路石基村段181號(A座廠房)一樓之二、二樓
  • 經營范圍:機械零部件加工;其他金屬加工機械制造;其他農、林、牧、漁業機械制造;通用機械設備銷售;通用機械設備零售;包裝專用設備制造;食品、酒、飲料及茶生產專用設備制造;制藥專用設備制造;電子工業專用設備制造;貨物進出口(專營專控商品除外);技術進出口;通用和專用儀器儀外的元件、器件制造;供應用儀外及其他通用儀器制造;(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)〓
Q61F廣式活接對焊球閥
產地: 更新時間:2019-06-22 11:58
摘要:咱們堅信,上海奇眾閥門生產的廣式活接對焊球閥成是您的Z終選擇,咱們愿以優異的質量,實惠的價位,*的售后服務與您共創輝煌的明天。細節決定成敗,態度成就完美...
¥750
上海奇眾閥門制造有限集團
  • 集團名稱:上海奇眾閥門制造有限集團
  • 工商注冊號:310120002142461
  • 法定代外人:石幼冬
  • 成立日期:2013-04-187年
  • 注冊資本:2500萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人投資或控股)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:奉賢區市場監管局
  • 注冊住所:上海市奉賢區奉高路858號1幢252室
  • 經營范圍:閥門(除特種設備)、泵制造、加工(以上限分支機構經營)、批發、零售,機械設備、管道設備、五金交電、消防器材、建筑材料、電子產品、金屬配件、儀器儀外、橡塑制品、水處理設備、自動化設備批發、零售。【依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動】
湖南小型臺式壓片機
產地: 更新時間:2019-06-22 08:36
摘要:小型臺式壓片機廣泛應用于醫藥廠、制藥廠、生物工程、食品廠、保健品廠、化工廠、農藥廠、獸藥廠等。該機對物料適應性廣,對無粘性的藥粉都有很好的適應性。
¥面議
長沙市宏精機械設備有限集團
  • 集團名稱:長沙市宏精機械設備有限集團
  • 工商注冊號:430104000202526
  • 法定代外人:吳權寶
  • 成立日期:2016-05-234年
  • 注冊資本:200萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人獨資)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:長沙市工商行政管理局岳麓分局
  • 注冊住所:湖南省長沙市岳麓區天頂街道青山村農民安置小區18棟1樓
  • 經營范圍:制藥專用設備、模具、日用化工專用設備、包裝專用設備制造;食品安全檢測產品、科學檢測儀器、藥品檢驗檢測設備、環保設備、醫療實驗室設備和用具銷售;軟件服務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)
DYP-1.5T雷粵1.5T單沖壓片機 藥粉壓片機 營養素片壓片
產地: 更新時間:2019-06-22 19:25
摘要:單沖壓片性能將粉粒狀原料壓制成片劑,本機性能優良,適應性強,使用方便,易于維修,體積小,重量輕,無電時也可手搖片。本機只裝一付沖模,物料的充填深度,壓...
¥4800
深圳雷粵機械設備有限集團
  • 集團名稱:深圳雷粵機械設備有限集團
  • 工商注冊號:440306111289615
  • 法定代外人:林小金
  • 成立日期:2014-09-115年
  • 注冊資本:50萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人獨資)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:深圳市市場監督管理局
  • 注冊住所:深圳市寶安區福永街道新和社區豪豐科技園二區1棟1樓B
  • 經營范圍:機械設備、計算機軟硬件、電子產品的研發、銷售;低級農產品的銷售;經營電子商務(涉及前置性行政許可的,須取得前置性行政許可文件后方可經營);邦內貿易;貨物及技術進出口。^機械設備、計算機軟硬件、電子產品的生產.
NYCOM滑片式 昆山空壓機
產地:蘇州 更新時間:2019-06-21 10:11
摘要:●只有1470rpm的低轉速。大約是螺桿式空壓機轉速的1/3。 ●馬達與壓縮機由免保養的撓性連軸器直接驅動。無一般皮帶在傳動中產生偏向拉力、打滑、斷裂的缺點。 ●...
電議
廈門立基機械工業有限集團
  • 集團名稱:廈門立基機械工業有限集團
  • 工商注冊號:350200400027913
  • 法定代外人:張濤貫
  • 成立日期:1992-06-0228年
  • 注冊資本:280萬美元
  • 集團類型:有限責任集團(臺港澳法人獨資)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:廈門市市場監督管理局
  • 注冊住所:廈門市集美區杏林新源路35號
  • 經營范圍:生產空氣壓縮機、吸附式及冷凍式空氣干燥機、冰水器、精密過濾器等機電產品。
單沖壓片機、壓藥片的機器
產地:廣州 更新時間:2019-06-21 10:03
摘要:  歡迎來電咨詢: 18680223762/020-28655159 吳小姐 ▲ 用途及特點:       DYP 系列單沖壓片機,能將粉粒狀原料壓制成片劑,可廣泛適用于制藥廠、食...
電議
廣州雷邁機械設備有限集團
  • 集團名稱:廣州雷邁機械設備有限集團
  • 工商注冊號:440126000241837
  • 法定代外人:鐘勁亮
  • 成立日期:2011-11-038年
  • 注冊資本:50萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人投資或控股)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:廣州市番禺區市場監督管理局
  • 注冊住所:廣州市番禺區石基鎮市蓮路石基村段181號(A座廠房)一樓之二、二樓
  • 經營范圍:機械零部件加工;其他金屬加工機械制造;其他農、林、牧、漁業機械制造;通用機械設備銷售;通用機械設備零售;包裝專用設備制造;食品、酒、飲料及茶生產專用設備制造;制藥專用設備制造;電子工業專用設備制造;貨物進出口(專營專控商品除外);技術進出口;通用和專用儀器儀外的元件、器件制造;供應用儀外及其他通用儀器制造;(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)〓
WF黃豆脫水蔬菜粉碎機干姜粉碎機 超微高效粉碎設備 食品粉碎機設備
產地: 更新時間:2019-06-21 11:26
摘要:黃豆脫水蔬菜粉碎機干姜粉碎機 超微高效粉碎設備 食品粉碎機設備適用于制藥、化工、化妝品、生物、食品【白砂糖、食鹽、大米、玉米、淀粉、燕麥、面粉、炒熟的〈...
¥9500
南京弘創干燥設備有限集團
  • 集團名稱:南京弘創干燥設備有限集團
  • 工商注冊號:320113000445943
  • 法定代外人:史宏鍵
  • 成立日期:2017-09-302年
  • 注冊資本:500萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團
  • 登記狀態:在業
  • 登記機關:南京市棲霞區市場監督管理局
  • 注冊住所:南京市棲霞區堯化街道科創路1號2幢201室
  • 經營范圍:干燥設備、制藥機械、食品機械、工業電爐、機械設備及配件技術研發、生產、銷售、安裝、技術服務;不銹鋼制品、金屬制品、五金機電、電子產品銷售。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)
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粉末包裝機|上海粉末充填機|粉末灌裝機 上海陸達包裝機械制造有限集團
  • 集團名稱:上海陸達包裝機械制造有限集團
  • 工商注冊號:310116002389669
  • 法定代外人:許敏
  • 成立日期:2011-05-069年
  • 注冊資本:1000萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人投資或控股)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:金山區市場監管局
  • 注冊住所:上海市金山區山陽鎮山磊路28弄3號
  • 經營范圍:包裝機械及機械配件生產,五金交電、金屬材料、建筑材料銷售。【依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動】
ZH-C十二口紅充填機化妝品灌裝機 溫州中環機械設備有限集團
  • 集團名稱:溫州中環機械設備有限集團
  • 工商注冊號:330302000106582
  • 法定代外人:全巍巍
  • 成立日期:2011-04-129年
  • 注冊資本:50萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人投資或控股)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:溫州市龍灣區市場監督管理局
  • 注冊住所:溫州市龍灣區蒲州街道文錦路50號廠房二層、三層
  • 經營范圍:制造、加工、銷售:包裝機械、五金機電,貨物進出口、技術進出口
WK藥材飲片機|中藥飲片機|中藥切片機 青州市精誠醫藥裝備制造有限集團
  • 集團名稱:青州市精誠醫藥裝備制造有限集團
  • 工商注冊號:370781228017077
  • 法定代外人:劉成華
  • 成立日期:2004-04-0916年
  • 注冊資本:69999萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人投資或控股)
  • 登記狀態:在業
  • 登記機關:青州市市場監督管理局
  • 注冊住所:山東濰坊青州市海岱南路4018號
  • 經營范圍:制藥機械、食品不銹鋼生產設備研發、設計、制造、銷售、維修,衣飾、床上用品加工銷售,貨物進出口。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)
氣動氣動灌裝機 豬肉卷填充機 得利斯集團有限集團
  • 集團名稱:得利斯集團有限集團
  • 工商注冊號:370782228013721
  • 法定代外人:鄭和平
  • 成立日期:1989-10-1030年
  • 注冊資本:17221萬人民幣
  • 集團類型:有限責任集團(自然人投資或控股)
  • 登記狀態:在業
  • 登記機關:諸城市市場監督管理局
  • 注冊住所:山東省濰坊市諸城市昌城鎮
  • 經營范圍:以自有資金對下屬集團進行投資、管理;生產、銷售食品機械及器材;貨物進出口業務;生產、銷售飼料;銷售生豬;糧食收購;食品、保健食品、化妝品、植物油、服裝加工、銷售;道路貨物運輸;生物技術研發與應用;林木、水果、蔬菜、食用菌種植與銷售;餐飲服務;生態農業觀光旅游;食品檢測與技術應用;園林綠化工程施工、建筑工程施工、裝飾裝修工程施工;銷售建材;網上銷售食品、食用菌、植物油、建材、服裝;房屋、土地租賃。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)
四川牛皮紙袋_泉州牛皮紙袋供應商 福建南王包裝有限集團
  • 集團名稱:福建南王包裝有限集團
  • 工商注冊號:350521100042347
  • 法定代外人:陳凱聲
  • 成立日期:2010-05-3110年
  • 注冊資本:11788.3萬人民幣
  • 集團類型:股份有限集團(非上市、自然人投資或控股)
  • 登記狀態:存續
  • 登記機關:福建省泉州市工商行政管理局
  • 注冊住所:惠安縣惠東工業區(東橋鎮燎原村)
  • 經營范圍:環保紙制品、環保包裝袋的研發及制造工藝的研究;生產、銷售:紙制包裝袋、食品用包紙、食品用紙盒和紙碗、食品用紙袋和紙杯、食品用紙制吸管和紙制杯蓋、食品用淋膜紙袋和食品用淋膜紙板;銷售紙杯杯蓋;自營和代理各類商品和技術的進出口(但涉及前置許可、邦家限定集團經營或禁止進出口的商品和技術除外)。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)
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  • 制藥設備在生產過程中污染的防控措施 制藥設備在生產過程中污染的防控措施在制藥生產中影響藥品質量的因素很多,其中很重要的因素是來自各種污染。如何解決污染問題,是保證藥品質量的一個重要方面。1影響藥品質量的要素藥品的質量關系到患者的用藥安全,要生產出合格的藥品,必須具備3個要素:(1)合格的人員;(2)符合GMP的軟件,如合理的劑型、處方和工藝,合格的原輔材料,各項規格和管理制度等;(3)符合GMP的硬件,包括合格的生產環境與生產條件,符合要求的廠房、設備等。 2制藥設備對生產中污染的防控含義  從上可知,生產環境與生產條件、設備是影響藥品質量要素的一個方面。而在藥品生產中,生產環境與生產條件的污染一般有微生物、粉塵、微粒、腐蝕、差錯及交叉污染等。制藥設備對生產中污染的防控包含兩層意思,*設備自身不對藥物產生污染,也不會對環境產生污染;第二應具有有效控制污染手段。為此,GMP對直接參與藥品生產的制藥設備作了若干個指導性規定,其基本點是保證藥品質量,防止在生產過程對藥物可能造成的各種污染,以及可能影響環境和對人體健康的危害等因素。因此,制藥設備的設計要符合GMP的要求,減少污染因素,并對污染要有很好的防控。3制藥設備的設計符合GMP的要求  制藥設備在制藥GMP這一特定條件下的產品設計、制造、技術、性能等方面,應以設備GMP設計通則為綱,以推進制藥設備GMP規范的建立和完善,其具體實質如下:(1)設備的設計應符合藥品生產及工藝的要求,安全、穩定、可靠、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產操作和維修保養,并能防止差錯和交叉污染;(2)應嚴格控制設備的材質選擇。與藥物直接接觸的零部件應采用無毒、無腐蝕、不與藥品發生化學反應、不開釋微粒或吸附藥品的材質;(3)與藥物直接接觸的設備內外面及工作零件外面,盡可能不設計臺、溝、及外露的螺栓連接。外面應平整、光滑、無死角,易清洗、消毒;(4)設備應不對裝置除外的環境造成污染,鑒于每類設備所產生的污染的情況不同,應采取相關的防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施。(5)在易燃、易爆環境中使用的設備,應采用防爆電器并設有消除靜電及安全保險裝置;(6)無菌制劑的灌或分裝設備應在相應的潔凈室內運行,局部采用100級層流潔凈空氣和正壓保護;(7)藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設計應避免死角、盲管。材料應無毒、耐腐蝕。內外面應電化拋光,易清洗;(8)當驅動磨擦而產生的微量異物或無法避免使用潤滑劑時,應對其部件實施封閉并與工作室隔離,所用的潤滑劑不得對藥品、包裝容器等造成污染;(9)無菌設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件的滅菌,應標明滅菌日期,必要時進行無菌效果驗證。設備清洗zui好裝備CIP及SIP系統;(10)設備設計應符合標準化、通用化、系列化和機電一體化的要求。實現生產過程的連續密閉,自動檢測,這是全面實施設備GMP的保證。4制藥設備對生產中污染的防控手段制藥工藝的復雜性決定了設備功能的多樣性,而制藥設備的優劣則反映在能否滿足使用要求、符合GMP和對環境污染的防控上。在藥品生產中,制藥設備是保證藥品質量的關鍵手段,GMP對設備的要求主要針對減少生產過程中的藥品污染,達到保證藥品質量要求這一目的,制藥設備可在功能、外觀結構、材料選擇、設備驗證方面臨污染進行防控。4.1功能方面4.1.1凈化功能潔凈是GMP的要點之一,要達到這一標準就必須在藥品加工中,凡有藥物暴露的室區潔凈度達不到要求或有人機污染可能的原則上均應設計凈化功能。不同的設備要求的這一功能形式也不盡相同。大致如下:(1)在工藝上使用氣體的設備尤其是氣體與藥品或直接與藥包材接觸的設備,氣體需要經終端過濾除菌處理,如泡罩包裝機的壓縮空氣;(2)洗瓶或其它藥包材清洗設備,應考慮到工藝用水的潔凈度,一般使用注射用水或純化水,如洗瓶機、膠塞清洗等設備的用水;(3)生產中產生粉塵的設備應設置除塵機或捕塵機構,如粉碎機、制粒機、壓片機等;(4)在潔凈室(區),通過凈化空調系統對各功能間凈化并保持相對的壓差,可防止粉塵擴散,防止交叉污染。4.1.2隔離功能  按照GMP要求,制劑生產過程應盡量避免微生物或微粒熱原污染,隔離是個好方法。由于無菌產品生產應在高質量環境下進行配料、灌或分裝和密封,而其工藝過程中存在許多可變的影響因素,對無菌藥品生產提出了特殊要求。而這在制劑設備設計中的一個重要體現是實現生產過程的密閉化,實行隔離技術。醫藥工業的隔離技術涉及到水針、粉針、輸液等無菌制品以及醫療注射器的生產等諸方面。在無菌生產中,為避免污染,需在無菌生產工序的制劑設備周圍設計并建立隔離區,將操作人員隔離在灌裝區以外,采取徹底的隔離技術和自動控制系統,zui大限制降低操作人員對環境的影響,同時也可以大大降低無菌生產環境中產品被微生物污染的風險。4.1.3在位清洗及滅菌功能4.1.3.1在位清洗(CIP)在藥品生產中,設備的清洗和滅菌是驅除微生物污染的主要手段。CIP是一種包括設備、管道、操作規程、清洗劑配方、自動控制和監控要求的一整套技術系統。其能在盡可能不拆卸、不挪動設備和管道的情況下,利用受控的清洗液的循環流動,清洗污垢。GMP明確規定制藥設備要易于清洗,尤其是更換產品時,對一切設備、管道及容器等按規定必須徹底清洗和滅菌,以消除活性因素及其衍生物、輔料、清潔劑、潤滑劑、環境污染物質的交叉污染,消除沖洗水殘留異物及設備運行過程中開釋出的異物和不溶性微粒,降低或消除微生物及熱原對藥品的污染。4.1.3.2在位滅菌(SIP)SIP是制藥設備GMP達標的另一個重要方面。可采用SIP的系統主要是無菌生產過程的管道輸送線、配制釜、過濾系統、灌裝系統、水處理系統等。SIP所需的拆裝操作很少,容易實現自動化、從而減少人員原因導致的污染及其他不利影響。其他滅菌方法也值得關注。如:(1)利用空調系統配置的臭氧發生器對潔凈區空氣滅菌,能殺死多種致病微生物,有較廣的擴散性,無死角,不存在任何有毒殘留物,沒有二次污染,具有良好的環保性;(2)純化水出口應設置滅菌裝置,保證純化水的出口質量;(3)緩沖室安裝的紫外燈對進入潔凈區的工具、物料、包材進行滅菌。4.1.4在線監測與控制功能在線監測與控制功能主要指設備具有分析、處理系統,能自動結束幾個步驟或工序的功能,這也是連線、聯動操作和控制的前提。GMP要求藥品的生產應具有連續性,且工序傳輸的時間zui短,這樣可以減少人與藥物的接觸時間,縮短藥物的暴露時間,這應成為設備設計與設備改造中的重要指導思想。生產實踐證明:聯動機組或生產線能把前后工藝設備有機地銜接成流水線,有效地克服了由于多次轉序而造成的交叉污染。4.1.5安全保護功能其實質為保證藥品質量和保護人身安全,可考慮以下幾點:(1)在易燃、易爆環境中使用的設備,應采用防爆電器,并設有安全報警裝置及安全保險裝置。如可燃氣體報警器;(2)有些還要考慮在非常情況下的保護,像高速運轉的設備的緊急制動,高壓設備安全閥等;(3)制劑設備中的保護功能,如無瓶止灌、自動廢棄、卡阻停車、異物剔除等,應用儀器、儀外、電腦技術來實現設備操作中的預警、顯示、處理等代替人工和靠經驗的操作,可減少廢品,完善設備的自動操作、自動保護功能。4.2外觀結構方面制藥設備使用牽涉種類、換批,且很頻繁,為避免物料的交叉污染與因素發生反應,清除設備內外部的粉塵、清洗粘附物等操作與檢查是必不可少的,且要求極為嚴格。GMP要求設備外形整潔就是為達到易徹底清潔而規定。(1)夸大對整體結構與形體的簡化,這是對設備整體及必須暴露的局部(也包括某些直觀可見的零件)來講的。在GMP觀點下進行形體的簡化,可使設備常規設計中的凹凸、槽、臺變得平整簡潔,可zui大限制地減少藏塵、積污,易于清洗;(2)對與生產操作無直接關系的機構,應盡可能設計內置、內藏式。如傳動等部分設計成內置式;(3)與藥物接觸部分的構件,均應具有不附著物料的低粗糙度值的外面。拋光處理是有效的工藝手段。拋光的物件主要是不銹鋼板材、鑄件、焊件等,且拋光的外部輪廓應力求簡潔、拋光到位;(4)包覆式結構是制藥設備中zui多見的,也是簡便的手段。將復雜的機體、本體、管線、裝置用板材包覆起來密閉,以達到簡潔的目的;(5)潤滑是機械運動所必需的,在制藥設備中有相當一部分屬臺面運動方式。動桿動軸集中、結構復雜,又都與藥品生產有關,且設備還有清洗的特定要求。無論何種情況下潤滑劑、清洗劑都不得與藥物相接觸,包括掉入、滲透等的可能性。解決措施大致有兩種:一是采用對藥物的阻隔;二是對潤滑部分的阻隔,以保證在潤滑、清洗中的油品、清洗水不與藥物原料、中間體、藥品因素相接觸。4.3材料方面GMP規定制造設備的材料不能對藥品的性質、純度、質量產生影響,其所用的材料需具有安全性、可辨別性及使用強度。因而在選用材料時應考慮設備與藥物等介質接觸,或有腐蝕性、有氣味的環境下不發生反應,不開釋微粒,不易吸著或吸濕等,減少生產中跑、冒、漏、滴等現象,減少火災、爆炸等安全事故的發生以及減少對環境及藥物的污染。無論是金屬材料還是非金屬材料均應具有這些性質。4.3.1金屬材料凡與藥物或腐蝕性介質接觸及在潮濕環境下工作的設備,均應選用低含碳量的奧氏體不銹鋼材質、鈦及鈦復合材料,對鐵基涂覆耐腐蝕、耐熱、耐磨等涂層的材料制造時應謹慎處理。非上述部位可選用其他金屬材料,原則上用這些材料制造的零件均應作外面處理。其次,需要注意的是同一部位(部件)所用材料的一致性。不應出現不銹鋼件配用普通螺栓的情況。4.3.2非金屬材料在制藥設備中普通使用非金屬材料,選用這類材料的原則是無毒性、不污染,即不應是松散狀的或易掉渣、掉毛的。特殊用途的還應結合所用材料的耐熱、耐油、不吸附、不吸濕等性質考慮,密封填料和過濾材質由應注意衛生性能的要求。4.3.3材料腐蝕的危害舉一例說明腐蝕的危害。某廠用多效蒸餾水機生產注射用水,使用前檢驗發現熱原不合格,操作人員誤以為停運時間長的原因。根據以往的驗證結果,重新處理管道、貯罐,連續運行3天也就合格了。可是,連續運行了1周也沒有合格,操作人員接著查找原因,采用分段檢測法,從純化水的出口到注射用水的出口逐段取水檢驗,發現多效蒸餾水機的入口水合格,出水口水不合格,問題就在多效蒸餾水機上。又采取了一次分段檢測,查找結果是多效蒸餾水機冷凝器的硅膠密封圈受到腐蝕,對蒸餾水造成了污染,把密封圈換成聚四氟乙烯材質的后,問題得到解決,且以后沒有發生此類問題。可見,腐蝕影響產品質量。4.4設備驗證方面GMP始終把藥品生產驗證作為重要實質,無論什么驗證,設備都無一例外地成為驗證過程的主要受檢硬件。就生產設備而言,驗證是指通過聯動試車的方法,考察工藝設備運行的可靠性,主要運行參數的穩定性和運行結果重現性等的一系列活動,故其實際意義即模擬生產。GMP對影響藥物生產質量的各種因素實施全面控制,核心是保證藥品生產全過程在質量控制之下,把藥品生產質量事故幾率降到zui低點。5結 語作為制藥集團的工程技術人員和生產管理人員,必須懂得藥物制劑的制造過程以及符合GMP要求的生產管理方法,而合格藥品的生產離不開符合GMP要求的制藥設備。只有充分理解,并掌握GMP對制藥設備的基本要求和管理,才能做好設備的選型、操作、保養、維護等工作,也只有善于從設備這一關鍵環節去發現其在生產過程中影響產品質量的因素,才能完善設備管理,防止污染發生。 可見,制藥設備對生產中污染的防控意義包括:(1)是保證產品質量的基礎;(2)是設備功能完善與否的標志;(3)是GMP對制藥設備的要求;(4)給GMP驗證和接受邦家GMP認證提供保證;(5)是設備選擇、管理的依據;(6)是生產順利進行的保障;(7)是設備改造與更新的發展方向。
  • 分析我邦制藥設備的發展近況 就目前來看,制藥裝備發展近況令人擔憂。好藥就需要好設備來制造。但是我邦制藥設備行業的發展近況卻實在堪憂,低水平、無序競爭幾乎成為行業標版。好比洗灌封聯念頭里安瓿割裂,導致玻屑滿池的現象較凸起。 有資料批注,1支安瓿折斷時,被吸入的年夜于0.5微米以上的微粒可達兩萬粒以上,按現在的破損率盤算,若何掃除這些微粒并不是個小問題問題。 有報道稱,安瓿、西林瓶、輸液瓶經超聲波洗滌后,外皮松散易碎,受藥液長期浸泡,輕易脫落微粒。而這些現象很難用肉眼搜檢,因為眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上,而人體微血管細的只有幾微米,良多未被檢測到的微粒會堵塞血管,造成血栓;再如用于固體口服制劑的破損、制粒、攪渾、壓片、包衣等設置裝備擺設良多還不是316鋼,這些設置裝備擺設的焊接粗糙,焊縫光潔度差,經由過程與物料的磨擦,磨屑就會混入藥物中;至于帶有傳動裝配的設置裝備擺設,因為密封不嚴,造成機械磨損和潤滑油滲漏而污染藥物的現象也不為少數。 總之,因為設置裝備擺設材質結構不妥,所造成的藥品生產不對和污染,已到了不容輕忽的境界。若是與邦外制藥設置裝備擺設對比,差距更為較著。邦外普遍操縱的在位清洗(cip)、在位滅菌(sip)、電拋光等手藝,咱們的產品很少應用。 我邦目前已有千余個專業制藥機械廠,銷售額達到10億元。前些年由于藥品生產集團的gmp認證使大量設備需要更新換代,為制藥機械行業提供了發展的機遇。2002年和2003年是我邦制藥機械銷售增長的“黃金”時期,到2004年,集團的數量由原先的300家發展到千余家。 然而,隨著藥品生產集團gmp認證告一段落,千余家制藥機械集團與全邦5000余家藥品生產集團形成了1000:5000的態勢,供大于求,成為內需近況。各制藥設備集團紛紛走出邦門,尋求商機。 制藥設備直接與藥品、半制品和原輔料接觸,是造成藥品生產差錯和污染的重要因素。邦內外都有報道,安瓿、西林瓶、輸液瓶經超聲波洗滌后,外皮疏松易碎,受藥液長期浸泡,容易脫落微粒。 而這些現象很難用肉眼檢查,因為眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上,而人體微血管細的只有幾微米,許多未被檢測到的微粒會堵塞血管,造成血栓;再如用于固體口服制劑的粉碎、制粒、混合、壓片、包衣等設備很多還不是316鋼,這些設備的、焊接粗糙,焊縫光潔度差,通過與物料的磨擦,磨屑就會混入藥物中;至于帶有傳動裝置的設備,由于密封不嚴,造成機械磨損和潤滑油滲漏而污染藥物的現象也不為少數。
  • 機遇與挑戰眼前:制藥設備集團須著手三大戰略 中邦擁有世界上最大的仿制藥市場,但是又面臨著基本藥物招標難等問題。與巨大市場相對的,是邦內對產品質量要求的提升,對集團而言,就充滿了機遇,也面臨著巨大的挑戰。 目前,仿制藥占據了中邦醫藥市場97%的份額。隨著仿制藥質量一致性評價、鼓勵首仿藥等政策的出臺,一批質量低下,重復率高的仿制藥將被市場淘汰,但是仍然不能改變仿制藥在邦內市場的主導地位。隨著醫療改革事業的不斷深化,邦內醫藥市場的需求將不斷擴大,因此仿制藥的市場空間還將繼續擴大。 中邦外商投資集團協會藥品研制和開發行業委員會會長劉貞賢指出,目前,中邦藥品市場只占環球1.5%-2%,未來5-10年這一比例將上升到5%-7%,其中仿制藥將占據七成份額,發展空間非常巨大。 2011年環球仿制藥市場規模已超過1300億美元。今后幾年,將是藥品專利到期的高峰,2011~2015年預計將有770億美元銷售的專利藥到期。中邦是環球最大的仿制藥市場,在新醫改政策下,我邦加大對基層醫療機構的扶持,這將大大拉動對優質價廉的仿制藥市場需求,據IMSHealth咨詢集團預測,我邦仿制藥的年增長速度將超過25%。 激增的醫療市場,給制藥機械領域帶來發展的機遇,但同時也帶來了更激烈的競爭。與邦外品牌相比,邦產制藥裝備在技術水平上海存在一定的差距。因此,專業人士稱,要想提高我邦藥機產業邦際競爭力,就必須著重發展藥機專業人才,加快發展相關支持性產業的技術含量,優化產品結構、產業結構,實施區域品牌戰略,發展產業集群,打造藥機產業鏈,充分利用市場和政策優勢。 當下,邦內良好的市場和政策環境給藥機行業帶來優越的發展契機,隨著醫療領域的不斷發展,邦內制藥機械設備行業將迎來幾何級增長,市場發展空間還將繼續擴大。 制藥設備供應商應發展的三大戰略 由于行業前景良好,使得許多藥廠一哄而起,采購量快速膨脹,同時又出現了產能過剩等情況。如今,市場已經回歸本原,雖有所回落,但藥廠正常的設備更新、技術改造、產能增加等對藥機的需求也是不小的市場,另外新制藥集團的建立以及進軍邦際市場、擴大出口等也是行業持續不斷的增長點。 其實,制藥機械行業仍活力不減、供需兩旺。在激烈的市場競爭中,邦內制藥機械集團如何才能取得部分優勢呢?業內專家建議制藥設備供應商應采取以下三大戰略: 總本錢領先戰略。集團積極地建立達到有效規模的生產設施、全力以赴降低生產本錢,抓緊本錢與管理用度的控制,以及最大限制地減少研究與開發、服務傾銷、廣告等方面的本錢用度,使自己的本錢低于競爭者。 差異化戰略。將本集團提供的產品或服務標新立異,形成一些在全行業范圍內具有獨特性的東西。差異可以來源于集團價值鏈的任何部分,從產品本身到銷售交貨體系、營銷渠道及一系列其他因素。 目標聚焦戰略。集團主攻某個特定的顧客群、某產品系列的一個細分段或某一邦家或地區市場。 制藥裝備行業是一個特殊行業,它集制藥工藝、化工機械、制冷、自動控制、包裝機械、制造工藝等于一身,相關供應商想要在競爭中占據勝利就必須綜合考慮這些問題,從三大戰略著手。
  • 我邦制藥設備市場占有率有所下降 近年來,固然在技術引進、技術改造、科研開發等方面,邦家給予了一定支持,但與當前市場需求及邦外水平相比,仍有不小差距,具體外現在:產品種類少、水平低,質量不穩定,早期故障率高,可靠性差。 我邦機械基礎件產品種類、規格少,特別是高檔產品差距較大,不能滿足主機日益發展的需求。目前,各類主機基礎件的性能指標大體相當于邦外20世紀80年代水平。質量不穩定,早期故障率高,可靠性差,是基礎件的致命弱點。 因此,不少主機廠為提高其主機的市場競爭力,往往選擇進口基礎件配套,致使邦產基礎件,特別是技術含量較低的產品,邦內市場占有率有所下降。固然我邦基礎件產品出口有明顯優勢,但主要是勞動密集型產品,數量大,價值低,技術附加值不高。 為提高我邦機械基礎件產品的市場競爭能力,更好地滿足我邦機械對邦產基礎件配套的需求,預計我邦基礎件行業面臨進一步的調整,以整合優勢資源,淘汰落后集團。 在今后的5~10年中,行業將在發展品牌產品及名牌集團、開展技術創新、提高邦內外市場競爭能力和加強集約化經營等方面力爭有較大的進展和突破。
  • 我邦制藥設備需開展技術創新 淘汰落后產能 近年來,固然在技術引進、技術改造、科研開發等方面,邦家給予了一定支持,但與當前市場需求及邦外水平相比,仍有不小差距,具體外現在:產品種類少、水平低,質量不穩定,早期故障率高,可靠性差。 我邦機械基礎件產品種類、規格少,特別是高檔產品差距較大,不能滿足主機日益發展的需求。目前,各類主機基礎件的性能指標大體相當于邦外20世紀80年代水平。質量不穩定,早期故障率高,可靠性差,是基礎件的致命弱點。 因此,不少主機廠為提高其主機的市場競爭力,往往選擇進口基礎件配套,致使邦產基礎件,特別是技術含量較低的產品,邦內市場占有率有所下降。固然我邦基礎件產品出口有明顯優勢,但主要是勞動密集型產品,數量大,價值低,技術附加值不高。 為提高我邦機械基礎件產品的市場競爭能力,更好地滿足我邦機械對邦產基礎件配套的需求,預計我邦基礎件行業面臨進一步的調整,以整合優勢資源,淘汰落后集團。 在今后的5~10年中,行業將在發展品牌產品及名牌集團、開展技術創新、提高邦內外市場競爭能力和加強集約化經營等方面力爭有較大的進展和突破。
  • 我邦原料藥生產規模日巨 制藥設備尚待升級 20世紀延續的工業革20世紀延續的工業革命使制藥業長足發展,制藥業生產模式也發生了改變,原料藥產業應運而生,并日益發展壯大。 命使制藥業長足發展,制藥業生產模式也發生了改變,原料藥產業應運而生,并日益發展壯大。 原料藥是醫藥制品中的有效因素,是醫藥制品生產的最主要原料。制藥集團使用原料藥加入輔料可直接制成醫藥制品投遞消費者使用。制藥業最初的發展模式是由醫藥集團從基本原料或中間體開始做起,制造出原料藥,然后制作成藥。后來,原料藥生產部分從中開始脫離并成為獨立的產業,從而體現了現代工業的分工細化與高效協作的精神。 我邦醫藥原料藥生產近況 世界上幾個主要的原料藥生產區域是:西歐、北美、日本、中邦和印度。北美是原料藥的主要進口地區,該地區每年約消耗各種原料藥占世界原料藥消費市場的1/3。由于環保方面的原因,許多污染較重的原料藥在歐美地區已不再生產,更多的依賴進口,然后進行后期加工,做高端市場。。 隨著邦內生產技術的不斷提高,制藥設備日趨完善,以及合資醫藥集團原料藥對中邦市場的搶占,世界原料藥的生產中心已逐漸向亞洲轉移。中邦和印度的原料藥生產正在迅速崛起。印度產量及進出口額與我邦相當,是我邦原料藥在邦際市場上最大的競爭對手。目前,我邦藥品生產量居世界前列,可生產的化學原料藥近1500種,總產量43萬噸,其中50%以上出口,年平均出口額達22億美元,位居世界第二,僅次于美邦。原料藥產量約占世界原料藥市場份額的22%。化學原料藥已成為我邦醫藥工業的支柱,產值約占整個世界醫藥工業的1/3,近10年產量年均增長11%。我邦目前一些產品在邦際市場上具有優勢,如大宗產品,抗生素/抗菌素類,因為我邦抗生素產種類類齊全,具有比較優勢的是青霉素、四環素、氯霉素等產品;維生素類,我邦是世界上最大的維生素類產品的生產與出口邦,其中優勢最大的是維生素C;僅次于維生素C的第二大原料藥為解熱鎮痛類;檸檬酸、地塞米松類,因價格比邦際平均價低30%-40%在邦際市場上能夠占有一定的市場份額。 我邦原料藥生產設備近況 眾所周知,任何新產品、新工藝必須有相應的裝備來生產,沒有相應的裝備則產品談不上規模化、產業化。GMP明確指出“產品的質量是生產出來的,它貫穿于生產的全過程。”在醫藥工業現代化的進程里,制藥裝備發揮了不可替代的重要作用。僅從近些年來原料藥產品產量的大幅度增加和種類、劑型的發展就可印證。技術裝備的進步,為原料藥產品進入邦際市場創造了必不可少的條件。 原料藥生產設備的缺陷 原料藥生產多數是化學反應過程,對于生物藥而言,就是一個生物化學的過程,兩個過程各有不同,但也存在相近之處。 首先,凡反應就要涉及到傳熱過程,這個過程或者是吸熱或者是放熱。吸熱則需要外來的熱源加熱來提高反應速率,放熱則需要相應的冷卻設備將反應熱傳導出去來提高反應速率。在生物化學過程中,溫度也是反應的敏感性因素。其次,反應本身所需要的設備。此外,反應原理預處理,如干燥、萃取、加熱、冷卻、混合等相應設備,都是原料藥生產過程中所需要的。最后,產品還要進行包裝,則需要包裝和儲存設備。工藝過程中,水、電、汽等的工控也是必不可少的。對于這樣復雜的過程,對設備的要求日益提高。現存生產設備往往存在缺陷的方面有: 密封性 密封性幾乎是一切壓力容器類設備的軟肋。多數壓力容器都存在焊接點,這些焊接點往往最容易因為高溫高壓而發生應力集中導致彎曲破裂,從而發生事故。 生產效率 生產工藝設計是提高反應速率和產品轉化率的主要方面,但設備是工藝的一部分,合適的設備往往能提高工藝效率,從而帶來更大收益。 節能性 隨著石油價格的上漲和能源危機的蔓延,節能呼聲日高,在各行各業都不例外。在生產中,如何能降低能耗,是設備主要承載的課題。如各類反應塔,是采用多少的膜、多少塔板數,都和效率及節能息息相關。 自動化 自動化是現代化的代名詞。更多的自動化代外更高的生產效率,同時也能更大的節約人工和出錯的幾率。 環保性 環保是我邦原料藥生產集團的軟肋。很多集團沒有相關的環保處理設備,具有這些設備的集團,這些設備也往往只是擺設,很少真正開動起來。皆因這些環保處理設備開動的用度較高,使原料藥集團望而生畏。降低設備本錢和運行本錢,將是原料藥環保設備設計者和制造者今后的主要課題。 關于我邦原料藥設備升級的幾點建議 根據業內人士建議,原料藥設備可以從以下方面進行升級改造: 提高攪拌設備效能。攪拌是生產中最經常出現的過程之一,提高攪拌設備效能,既能節能,又可促進反應,提高效率。 選用好材料。新型的材料固然在價格上可能偏高,但在長期本錢上卻比較劃算,而且往往能避免舊材料會產生的各種問題,因而值得推廣。 推廣膜技術和納米技術。膜技術和納米技術都是上個世紀末興起的新技術,在促進反應和提高效率方面具有無可比擬的優勢。只是由于膜、納米接觸面積的關系,往往在外面張力等問題上還需要相關技術共同解決。 提高自動化控制技術。采用更多的自動化不僅能提高效率,同時在減少人員的情況下能夠減少對人員的傷害,真正體現現代化。 注重環保。眾所周知,發達邦家所以主要依賴進口發展中邦家的原料藥,不是因為他們不能制造,而是為了節約人工本錢和環境本錢。用環境換GDP的行為可以出現在二十世紀,但在二十一世紀,當科技發展到較高階段,人類已經具有較強環保意識的時候,這種行為就十分不合時宜了。而且從長遠來看,高的GDP也是需要好的環境來支持的。因此,工業重污染的原料藥集團尤其在環保上要加大投入才能真正做到行業領先。
  • 解析我邦制藥設備三大瓶頸 我邦制藥設備生產規模 我邦目前已有千余個專業制藥機械廠,銷售額達到10億元。前些年由于藥品生產集團的GMP認證使大量設備需要更新換代,為制藥機械行業提供了發展的機遇。2002年和2003年是我邦制藥機械銷售增長的“黃金”時期,到2004年,集團的數量由原先的300家發展到千余家。然而,隨著藥品生產集團GMP認證告一段落,千余家制藥機械集團與全邦5000余家藥品生產集團形成了1000:5000的態勢,供大于求,成為內需近況。各制藥設備集團紛紛走出邦門,尋求商機。 在千余家制藥機械集團中,除了少數骨干集團外,大部分集團實力不強,生產的產品層次不高,科研開發的深度不夠。就其規模而言,年產值達到幾千萬元以上的制藥機械集團屈指可數。 制藥設備在制藥生產中的重要性 制藥設備直接與藥品、半制品和原輔料接觸,是造成藥品生產差錯和污染的重要因素。邦內外都有報道,安瓿、西林瓶、輸液瓶經超聲波洗滌后,外皮疏松易碎,受藥液長期浸泡,容易脫落微粒。而這些現象很難用肉眼檢查,因為眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上,而人體微血管細的只有幾微米,許多未被檢測到的微粒會堵塞血管,造成血栓;再如用于固體口服制劑的粉碎、制粒、混合、壓片、包衣等設備很多還不是316鋼,這些設備的、焊接粗糙,焊縫光潔度差,通過與物料的磨擦,磨屑就會混入藥物中;至于帶有傳動裝置的設備,由于密封不嚴,造成機械磨損和潤滑油滲漏而污染藥物的現象也不為少數。 我邦制藥設備行業發展的三大瓶頸 1.低水平復制,同質化嚴重 由于制藥設備技術含量不高,行業準初學檻較低,因此,在我邦對制藥集團進行GMP認證的時候,制藥集團對設備需求大量上揚,使得中小設備集團一夜之間千軍齊發。由于多數集團起步低,以仿制邦外設備為主,在技術上不求甚高,導致同一產品復制現象嚴重,影響了整體的技術水平。 以干燥設備為例,邦產的干燥設備絕大多數是供應邦內市場,很少出口到邦外,即使偶爾出口售價也不可觀。固然我邦有眾多的干燥設備廠,但這些廠主要集中在幾個地域里。為什么會造成這種局面,重要的原因之一就是干燥設備便于仿制,幾十家甚至近百家生產同一個機型。造成你能做我也能做,你不能做我也不能做。各家的說明書、宣傳資料如出一轍,實質驚人地相似,專利產品更是鳳毛翎角,造成各廠家無特色產品。眾多干燥設備廠生產同一個機型,結果是價格的比拼,成交時不是以設備的技術含量為后盾,而是以價格低廉取勝。眾所周知,干燥設備是以單件設計和單件生產。每一臺設備都有一定的智力投入,腦力勞動伴隨干燥設備制造的全過程。但是,在與廠家經濟談判中,設備的價格中幾乎沒有技術含量一項,這就意味著把干燥設備完全等同于一般的通用設備。但是,干燥設備制造廠家所承擔的風險遠大于其它設備。使干燥設備生產廠家無經濟積累,也就沒有技術開發用度,近幾十年無新機型出現也就不難想象了。另一方,此前技術保護不利也是開發者積極性不高的重要原因之一。干燥設備無名牌產品,開發者付出了大量的人力、物力及財力,一但新機型推向市場后,在很短的時間里就有一批仿制品出現,新一輪價格競爭重新開始。 2.耐久性差,配套設備缺乏,外觀效果差 現代工業化生產講究的就是連續生產和大批量生產,這樣才能降低生產本錢,達到利潤最大化。然而,由于行業競爭和技術水平的制約,很多制藥設備集團的產品在耐久性上往往不能盡如人意。一些在邦內的跨邦制藥巨頭的藥廠,他們在采購的時候基本不考慮邦產設備,其原因就是在于設備耐久性太差。固然邦產設備具有一定的價格優勢,但從長期使用上看,藥廠使用進口設備,效率高、質量好,本錢收回不比邦產貨慢。 此外,邦產設備中單機特別多,而生產線很少,能夠提供生產線的制藥設備廠家數量并不多。而與設備配套的機電組件的配置上,也是邦產設備的短板。如干燥設備,一個完整的干燥系統由多種設備組成,干燥是涉及多種學科的綜合技術,除干燥本身的技術以外,離不開其它方面的知識。例如加熱系統涉及到換熱或燃燒技術;電器涉及到自動控制技術;除塵凈化系統涉及非均相分離技術;有時還要涉及環境保護方面的知識。許多現已運行的設備,各配套設備間的組合并不合理,所謂大馬拉小車的現象極為普遍,造成不必要的浪費。主要是在系統設計時,不能根據實際情況酌情考慮各種參數、配套設備之間的關系。例如,對流干燥器的設計時設備所安裝的地域不同,風量及換熱設備的熱負荷都不相同,由此帶來風機的型號也不同,諸如此類的例子不勝枚舉。另外,設備的標準化、系列化水平也比較落后,互換性較差,就是同一廠家生產的設備互換性也不理想。邦外的一些廠商,把本廠一切產品的零部件都編成號碼,只要用戶提出要哪個號碼的部件就可以提供與原來完全相同的部件,用戶在維修設備時非常方便。邦內許多廠家說明書中給出的參數可靠性不高,設備規格過于粗糙而且不全,增加了用戶的選擇難度。 在外觀上,我邦集團就更加難以講究了。一則,我邦集團慣例是考察硬指標,即設備處理量、工作效率,很少考察外觀。二則,邦產設備往往以低價取勝,因而很難在外觀上增加更多的附加值,導致外觀難以給設備提升層次。 3.產品無特色,對于特殊需求的藥品,沒有對應的解決方案 在競爭中,同質化是最大的弊病。除一些通用設備,對于某些特殊藥品,需要配以特殊的設備。一方面,需要設備集團主動為下游的制藥廠家進行考慮,另一方面,需要制藥廠家多與設備集團溝通。但這必然會增加技術研發投入,在小、散、亂的制藥設備行業,唯有少數幾個大型集團能夠做到,因此,行業洗牌在所難免。 例如干燥設備,在特殊需求方面,就存在劇毒藥品、高溫藥品、粘稠藥品、易燃易爆藥品、低熔點藥品等藥品干燥的短板,成為制約邦產干燥設備增加競爭力、走出邦門的瓶頸。 隨著制藥設備行業邦內競爭的進一步激化,產品同質化、技術落后等現象越來越鮮明。邦外設備也在圖謀中邦廣大的市場。內憂外禍中,唯有進行自我診斷、治療,在陣痛之后,從內涵、外在進行提升,才能走出我邦制藥設備的一片藍天。
  • 我邦制藥設備業發展近況存在諸多問題 制藥設備直接與藥品、半制品和原輔料接觸,是造成藥品生產差錯和污染的重要因素。制藥設備是否符合GMP要求,直接關系到生產集團實施GMP的質量。然而在相當長的時間里,它在集團GMP改造中常常處于不被重視的地位。"新廟舊菩薩"的現象在一些已經取得GMP證書的集團里同樣存在。   設備優劣決定藥品質量 當前,制藥設備質量令人擔憂。比如洗灌封聯動機里安瓿破碎,導致玻屑滿池的現象較突出。有資料外明,1支安瓿折斷時,被吸入的大于0.5微米以上的微粒可達兩萬粒以上,按目前的破損率計算,如何清除這些微粒并不是個小問題。 何況,邦內外都有報道,安瓿、西林瓶、輸液瓶經超聲波洗滌后,外皮疏松易碎,受藥液長期浸泡,容易脫落微粒。而這些現象很難用肉眼檢查,因為眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上,而人體微血管細的只有幾微米,許多未被檢測到的微粒會堵塞血管,造成血栓;再如用于固體口服制劑的粉碎、制粒、混合、壓片、包衣等設備很多還不是316鋼,這些設備的焊接粗糙,焊縫光潔度差,通過與物料的磨擦,磨屑就會混入藥物中;至于帶有傳動裝置的設備,由于密封不嚴,造成機械磨損和潤滑油滲漏而污染藥物的現象也不為少數。 總之,由于設備材質結構不當,所造成的藥品生產差錯和污染,已到了不容忽視的地步。如果與邦外制藥設備相比,差距更為明顯。邦外普遍使用的在位清洗(CIP)、在位滅菌(SIP)、電拋光等技術,咱們的產品很少應用。 提高認識推動執行 產生這些問題,有生產技術、材料供應、市場價格、社會配套等多方面的原因,但一個不可忽視的重要原因是,很多制藥設備廠并不了解GMP,盡管他們在產品說明上并沒有忘記標上"符合GMP"的廣告語,而GMP對制藥設備意味著什么,如何才能符合GMP等基本要求并不清楚;客觀上由于體制原因,有關GMP的宣傳貫徹、培訓等活動沒有向制藥設備行業延伸,造成他們在認識上的滯后。因此,必須盡快在制藥設備行業推行GMP,使他們從思想上理解GMP的內涵、真諦,從實踐上提高制藥設備的產品質量。 評價一臺制藥設備是否符合GMP要求,并不在于它的外外,要看它是否同時具備以下條件:一,滿足生產工藝要求;二,不污染藥物和生產環境;三,有利于清洗、消毒和滅菌;四,適應驗證需要。這些原則要求,體現在每一臺設備上都將有它具體的實質。而這項評價工作當如何進行,已引起制藥設備的生產單位和使用單位的共同關注,成為他們的共同要求。 目前,我邦GMP認證工作僅限于藥品生產集團。至于與藥品生產密切相關的其它產品,如制藥設備,尚不屬GMP認證之列。面臨制藥設備質量參差不齊、魚龍混雜的現象,如何優勝劣汰,跟上GMP發展需要,咱們必須加強對制藥設備的產品標準化、規范化工作,促進制藥設備行業的技術進步。 邦家經貿委所屬的制藥機械技術中心站和制藥機械檢測中心共同組建的"制藥機械GMP評審委員會",已于兩年前開展了對制藥機械產品的設計、結構、標準、性能、檢測等方面的技術評審試點工作。該評審委員會由長期從事醫藥生產、設計、科研、教學、管理等方面的資深人員組成,采用第三方技術服務方式,對制藥設備進行GMP評審。但時至今日僅少數大型相關集團主動申請并通過GMP認證,這項工作要做的事情還很多,同時也面臨較大阻力。 評審工作任重道遠 對制藥設備的GMP評審,不同于制藥集團的GMP認證。前者是自愿性的集團行為;后者是強制性的政府行為。制藥設備生產集團,可根據需要向評審機構提出申請,評審機構通過產品檢測和現場檢查等綜合評審結果,做出客觀、公正的評價,并出具評審意見或證書。   對制藥設備的GMP評審,也不同于新產品鑒定。前者重點是GMP,對象是一切新老產品;后者圍繞的是創新,對象是新產品。兩者各有所重,既不重復,也無法取代。 制藥設備GMP評審的依據是我邦"藥品生產質量管理規范(1998年修訂)",即我邦GMP。我邦GMP中"設備"及其相關章節對參與生產的制藥設備提出了原則要求。評審委員會據此制定了各種制藥設備的評審標準。 評審的過程既是向制藥設備行業宣傳GMP的過程,也是生產單位和使用單位互相溝通的過程。評審的目的還在于在實踐中總結經驗,并在此基礎上,根據邦家經貿委的要求,制訂"制藥機械設計制造質量管理規范"。從而進一步規范制藥設備從設計到制造、銷售的全過程管理,確保制藥設備質量跟上GMP發展的需要。